Javascript sedang dilumpuhkan dalam penyemak imbas anda.Sesetengah ciri tapak web ini tidak akan berfungsi jika JavaScript dilumpuhkan.
Daftar dengan butiran khusus anda dan ubat khusus yang diminati, dan kami akan memadankan maklumat yang anda berikan dengan artikel dalam pangkalan data kami yang luas dan menghantar salinan PDF kepada anda dengan segera.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma Universiti Oftalmologi Saintifik Turin, Turin, Itali;2 Universiti Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, Amerika Syarikat Pusat Kecemerlangan Glaukoma Institut Mata Elmer Pengarang yang sepadan: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-mel [e-mel dilindungi] Abstrak: PRESERFLO™ MicroShunt ialah peranti baharu untuk pembedahan glaukoma invasif minimum (MIGS ) implan ab externo, aqueous humor disalirkan ke dalam ruang subconjunctival.Ia telah dibangunkan sebagai rawatan yang lebih selamat dan kurang invasif untuk pesakit glaukoma sudut terbuka primer (POAG) yang tidak terkawal secara perubatan.Pendekatan klasik untuk implantasi MicroShunt melibatkan pelbagai langkah kritikal, termasuk mencipta poket skleral kecil dengan bilah 1mm, memasukkan jarum 25G (25G) melalui poket skleral ke dalam ruang anterior (AC), dan kemudian 23-tolok berdinding nipis ( 23G ) Kanula mengepam stent.Walau bagaimanapun, kemasukan jarum ke dalam poket scleral mencipta saluran yang salah, menjadikannya sukar untuk mengikat peranti.Tujuan artikel ini adalah untuk mencadangkan kaedah implantasi yang dipermudahkan.Kaedah kami mencadangkan membuat terowong sklera menggunakan jarum 25G secara terus dan menggunakan jarum 25G ini dalam limbus untuk menolak sedikit sklera ke dalam AC.MicroShunt kemudiannya dipasang pada kanula 23G yang dipasang pada picagari 1ml.Peranti itu kemudiannya boleh disiram dengan picagari.Oleh itu, aliran keluar boleh disahkan serta-merta dengan memerhatikan titisan air yang meresap dari bukaan luar stent.Pendekatan baharu ini mungkin mempunyai pelbagai faedah yang berpotensi seperti kawalan yang lebih baik terhadap tapak kemasukan, mengelakkan laluan palsu, pengurangan atau penghapusan risiko aliran keluar sisi akueus humor, promosi laluan selari ke satah iris, dan kelajuan yang lebih tinggi.Kata kunci: MIGS, glaukoma sudut terbuka, Preserflo, MicroShunt, pembedahan glaukoma, penapisan subconjunctival.
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pembedahan invasif minimum atau minimally invasive (MIGS) telah muncul dalam bidang pembedahan glaukoma.1-5 Peranti MIGS ini dibangunkan untuk rawatan pesakit tanpa pengawasan perubatan dengan glaukoma sudut terbuka primer (POAG) untuk meningkatkan keselamatan sambil mengekalkan keberkesanan menurunkan tekanan intraokular (IOP).1-5 peranti MIGS boleh dibahagikan kepada: trabekular, suprachoroidal, dan subconjunctival.1,3 Aliran keluar subconjunctival meniru mekanisme trabekulektomi.Berbanding dengan trabekulektomi, ia memberikan tekanan intraokular pasca operasi yang lebih rendah, menawarkan prosedur piawai dan keselamatan yang lebih tinggi.1-5 Semua peranti subconjunctival adalah berdasarkan implantasi tubul.Dimensi lumen peranti ini dianggarkan menggunakan persamaan aliran laminar Hagen-Poiseuille.1 Secara amnya, lumen dipilih untuk mengelakkan hipotensi kronik dan cukup besar untuk mengelakkan oklusi.
Walaupun terdapat beberapa perdebatan tentang mempertimbangkan MicroShunt sebagai MIGS, untuk tujuan dokumen ini, istilah MIGS akan digunakan padanya.Implan MicroShunt PreserfloTM telah diperkenalkan baru-baru ini.6 Pistol terdiri daripada blok polistirena, blok isobutilena, polimer stirena yang sebelum ini digunakan sebagai stent koronari kerana ia menyebabkan keradangan dan enkapsulasi yang minimum.7,8 Peranti ini adalah 8.5 mm panjang dan mempunyai lumen 70 µm untuk mengawal aliran dan mengekalkan IOP melebihi 5 mmHg.(dengan purata pengeluaran air).8 Panjang peranti membolehkan aliran keluar air posterior yang lebih besar, jadi hirisan posterior yang lebar disyorkan.
Secara amnya, kuadran oblik adalah tapak pilihan untuk implantasi kerana ia mengelakkan akses kepada otot rektus superior.Kepekatan dan masa pendedahan Mitomycin-C (MMC) berbeza-beza bergantung pada faktor risiko atau pengalaman pakar bedah.9-16
Gambaran keseluruhan ringkas ini bertujuan untuk menggariskan pengubahsuaian lanjut pada prosedur untuk implantasi MicroShunt yang lebih cepat dan mudah.
Semakan rekod perubatan telah diluluskan oleh Jawatankuasa Etika Universiti Turin.Oleh kerana ini adalah semakan retrospektif rekod perubatan, jawatankuasa etika mengetepikan keperluan untuk mendapatkan persetujuan bertulis secara bertulis untuk mengambil bahagian dalam kajian.Walau bagaimanapun, semua peserta memberikan persetujuan bertulis secara bertulis sebelum pembedahan.
Untuk memastikan privasi pesakit, maklumat mereka dianonimkan melalui penggunaan pengecam unik.Protokol kajian mengikut prinsip Deklarasi Helsinki dan Garis Panduan Amalan Klinikal Baik/Jawatankuasa Penyelarasan Antarabangsa.
Kajian ini termasuk pesakit POAG berturut-turut ≥18 tahun dan pesakit yang dirawat ubat dengan IOP praoperasi ≥23 mmHg yang menjalani implantasi MicroShunt bebas.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) dibekalkan dalam kit pembungkusan steril yang mengandungi penanda skleral 3 mm, bilah segi tiga 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belgium), penanda dan saiz 25 jarum (25G).
Sebelum menggunakan MicroShunt, pengilang mengesyorkan mengisi semula dengan kanula 23G, yang tidak termasuk dalam kit.
Walaupun merupakan satu kelebihan bahawa pakar bedah glaukoma sudah biasa dengan prosedur implan klasik, beberapa langkah mungkin mencabar.Khususnya, apabila jarum 25G tergelincir, hujungnya mungkin mencipta saluran yang salah/salah dalam satah yang berbeza atau memasuki ruang anterior tanpa sampai ke bahagian atas terowong skleral.Memang sukar untuk mengawal laluan jarum 25G kerana ruang di dalam terowong skleral adalah maya, atau sekurang-kurangnya sangat nipis (lihat Rajah 1).
Rajah 1. Gambaran keseluruhan peringkat utama teknik pembedahan baharu.(A) Jarum direka untuk menembusi sklera 3 mm dari tepi.(B) Sebaik sahaja jarum mencapai limbus, ia ditolak ke bawah.(C) Jarum memasuki ruang anterior.(D) Selepas mencipta terowong dengan bilah segi tiga, laluan jarum yang digunakan untuk memasuki ruang anterior mungkin tidak mengikut terowong, mewujudkan laluan palsu.
Dalam sesetengah kes, masalah ini boleh menyukarkan memasukkan microshunt ke ruang anterior (AC) kerana hujungnya tersumbat di dalam terowong.Di samping itu, manipulasi ini mungkin lebih sukar pada mata dengan anatomi limbal yang tidak normal.
Selain itu, jika percubaan kedua masih gagal, pakar bedah mungkin dipaksa untuk menanam peranti dalam susunan yang lebih berfaedah.Tapak ini lebih terdedah kepada parut berikutnya kerana kehadiran abdominis rektus superior.
Untuk mengelakkan masalah ini, satu pilihan ialah menyuntik AK dengan hujung pisau mikro yang digunakan untuk membuat poket scleral.Walaupun kaedah ini menjimatkan masa dan menghalang penciptaan perenggan yang salah, agak sukar untuk menganggarkan panjang AC yang masuk.Di samping itu, bentuk segi tiga bilah mentakrifkan laluan yang lebih besar, yang mewujudkan aliran sisi dalam tempoh pasca operasi awal.Menurut undang-undang Poiseuille, aliran sisi juga membatalkan percubaan untuk mencipta aliran keluar air dari AC, yang boleh menyumbang kepada perkembangan hipotensi.
Teknik pembedahan kami menyediakan dua penambahbaikan berbanding prosedur pembedahan tradisional.Yang pertama ialah menggunakan terus jarum 25G sebagai terowong.Sebagai penambahbaikan kedua, teknik kami mencadangkan untuk melampirkan kanula 23G, yang biasa digunakan untuk aspirasi minyak silikon, pada hujung belakang MicroShunt.Oleh itu, pakar bedah boleh menyiram peranti secara langsung semasa pemasangan benang.
Menggunakan jarum 25G untuk mencipta terowong memudahkan prosedur pembedahan kerana ia menghilangkan keperluan untuk poket skleral dan mengurangkan dengan ketara kawasan skleral yang terlibat dalam prosedur.Di samping itu, penambahbaikan ini membantu meminimumkan potensi kerosakan jangka panjang pada sel endothelial dengan memampatkan sklera apabila ia menghampiri limbus, dengan itu memasuki iris dalam satah yang lebih selari (lihat Rajah 1 dan video tambahan).
Penambahbaikan kedua yang ditawarkan oleh teknologi baharu itu ialah penggunaan kanula 23 G, sama seperti kanula yang biasa digunakan untuk aspirasi minyak silikon.Kanula 23G ini membetulkan MicroShunt dengan sempurna dan menjadikannya mudah untuk disiram.Di samping itu, cecair yang disuntik ke dalam AC juga meningkatkan tekanan, membenarkan humor akueus mengalir melalui hujung distal peranti (lihat Rajah 1 dan video tambahan).
Pengalaman klinikal kami termasuk 15 mata daripada 15 pesakit OAG yang menjalani microshunt bebas dan disusuli selama 3 bulan.Walaupun terdapat data mengenai ubat penurun tekanan intraokular dan ubat penurun tekanan intraokular, matlamat utama kami adalah untuk memberi tumpuan kepada komplikasi awal selepas pembedahan.
Semua pesakit adalah Caucasian, umur median (julat interquartile, IqR) adalah 76.0 (julat 71.8 hingga 84.3) tahun, 6 (40.0%) adalah wanita.Ciri demografi dan klinikal utama diringkaskan dalam Jadual 2.
IOP Median (IqR) menurun daripada 28.0 (27.0 kepada 32.5) mm Hg.Seni.pada permulaan kajian kepada 11.0 (10.0 hingga 12.0) mm Hg.Seni.selepas 3 bulan (perbezaan median Hodges-Lehman: -18.0 mmHg, selang keyakinan 95%: -22.0 hingga -14.0 mmHg, p=0.0010) (Rajah 2).Begitu juga, bilangan ubat antihipertensi oftalmik menurun dengan ketara daripada 3.0 (2.2-3.0) ubat pada peringkat awal kepada 0.0 (0.0-0.12) ubat pada 3 bulan (perbezaan min Hodges-Lehman: -2.5 ubat) Ubat, 95% CI: -3.0 kepada -2.0 Dadah, p = 0.0007).Selepas 3 bulan, tiada pesakit yang mengambil ubat sistemik untuk menurunkan IOP.
Rajah 2 Purata tekanan intraokular semasa susulan.Bar menegak mewakili julat antara kuartil. *p <0.005 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan kaedah Conover). *p <0.005 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan kaedah Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений понлений бымана и апостериорный анализ для попарных сравнений бымлений бымана вымана и апостериорный анализ для попарных сравнений бымленото бымали выли выли выли выли выли выли выли выли выли выры). * p <0.005 berbanding dengan garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan kaedah Conover). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成。 *p < 0.005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений сравнений были польмана Коновера). * p <0.005 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan kaedah Conover).
Ketajaman penglihatan menurun dengan ketara pada hari 1, minggu 1, dan bulan 1 berbanding dengan nilai praoperasi, tetapi pulih dan stabil dari bulan 2 (Rajah 3).
nasi.3. Semakan median ketajaman penglihatan jarak diperbetulkan secara maksimum (BCDVA) semasa susulan.Bar menegak mewakili julat antara kuartil. *p <0.01 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan kaedah Conover). *p <0.01 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan kaedah Conover). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (criтерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений понлений бымана и апостериорный анализ для попарных сравнений бымлений бымана вымана). *p <0.01 berbanding dengan garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan kaedah Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0.01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (kriтерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений сравнений были выльсио посление Коновера). *p <0.01 berbanding garis dasar (ujian Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan kaedah Conover).
Mengenai keselamatan, dua (13.3%) mata mengalami hyphema (kira-kira 1 mm) pada hari pertama selepas operasi, yang diselesaikan sepenuhnya dalam masa seminggu.Detasmen koroid periferal berlaku pada tiga mata (20.0%), yang berjaya diselesaikan dengan terapi perubatan dalam masa satu bulan.Tiada pesakit memerlukan campur tangan pembedahan tambahan.
Data yang tersedia pada masa ini yang menilai keberkesanan dan keselamatan MicroShunt menunjukkan hasil yang menjanjikan, walaupun terhad.9-16 Pengalaman pakar bedah dan hasil klinikal adalah penting untuk penambahbaikan dan pemudahan teknik pembedahan.
Dalam artikel ini, kami berhasrat untuk menunjukkan teknik yang lebih pantas, lebih konsisten dan lebih mudah untuk menanam peranti ini.Data klinikal untuk kaedah itu direka bentuk untuk mencari komplikasi awal yang mungkin dikaitkan dengan kaedah, dan bukan untuk menganalisis keberkesanannya.
Peranti ini mempunyai dua rusuk sisi, fungsi teorinya adalah untuk menghalang kemungkinan aliran sisi dan pergerakan MicroShunt.6,8 Kaedah tradisional melibatkan penggunaan bilah segi tiga untuk mencipta poket skleral cetek di belakang limbus dan 3 mm proksimal ke limbus untuk menampung sirip sisi ini.Walau bagaimanapun, panjangnya dan hakikat bahawa poket scleral bermula 3 mm dari limbus mengakibatkan peranti menonjol dengan ketara ke dalam ruang anterior.Disebabkan ini, kami jarang menanam peranti rusuk di bawah poket scleral apabila menggunakan teknik klasik untuk mengelakkan pertumbuhan berlebihan peranti di ruang anterior.
Dengan teknologi kami, stent bebas untuk bergerak dan berpindah kerana tulang rusuk boleh diakses di bawah kapsul Tenon.Walau bagaimanapun, perlu ditekankan bahawa tiada kehelan berlaku dalam sampel kami.
Penggunaan jarum untuk mencipta terowong scleral untuk peranti saliran yang ditanam bukanlah perkara baru.Albis-Donado et al.[17] melaporkan hasil klinikal yang baik pada pesakit yang menjalani implantasi injap Ahmed untuk glaukoma melalui terowong skleral yang dicipta oleh jarum tanpa menggunakan tampalan penutup tiub.
Dalam teknik kami, kami menggunakan 25G dengan diameter luar 0.515 mm dan panjang trek 3 hingga 4 mm, yang mencukupi untuk memegang peranti dengan selamat di tempatnya.Memandangkan diameter luar MicroShunt 0.35mm, menggunakan stylus yang lebih kecil boleh menghasilkan cengkaman yang lebih stabil dan aliran sisi yang kurang.Jarum 26 (0.466), 27G (0.413), atau 28G (0.362) boleh digunakan, tetapi kami tidak mempunyai pengalaman dengan jarum diameter yang lebih kecil.Kajian jangka sederhana dan panjang lanjut diperlukan untuk menilai pilihan ini.
Satu lagi masalah yang berpotensi dengan teknik ini ialah hakisan skleral.Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa teknik yang sama menggunakan bilah mikrovitreoretinal 20G18 atau jarum 22-23G17 yang lebih besar telah diterangkan untuk implan Molteno tanpa penghijrahan atau hakisan18 dan Ahmed dengan penarikan balik tiub minimum (4/186).17
Teknik jarum mempunyai beberapa kelebihan berbanding kaedah pemindahan tradisional, seperti prosedur yang lebih cepat, peralihan yang lebih rata antara konjunktiva dan kornea, dan insiden yang lebih rendah daripada dellen dan lepuh yang menyakitkan.17,18 Di samping itu, kedua-dua kajian menunjukkan bahawa ketiadaan kakisan dikaitkan dengan kesesuaian ketat antara paip dan terowong, menyebabkan kurang pedih dan haus.17.18
Dari segi keselamatan, kadar komplikasi selepas pembedahan nampaknya agak lebih tinggi daripada yang dilaporkan dalam artikel lain, tetapi perlu diingatkan bahawa kami telah mengambil perhatian khusus untuk melaporkan walaupun komplikasi prosaik dalam artikel ini, tetapi tiada komplikasi ini mempunyai kepentingan klinikal. .
Walaupun kejadian terowong palsu tidak dilaporkan dalam kajian terdahulu9-16, komplikasi intraoperatif ini mungkin berlaku dan menyebabkan penciptaan terowong sisi lain, meningkatkan risiko hyphema dan mungkin mengambil ruang.kedudukan yang kurang menguntungkan.
Laporan ringkas ini mempunyai beberapa batasan yang perlu dinyatakan.Daripada jumlah ini, yang paling penting ialah saiz sampel yang terhad, masa susulan yang singkat, dan kekurangan kumpulan kawalan.Walau bagaimanapun, artikel ini menerangkan kaedah yang meningkatkan dengan ketara pemasukan mikroshunt dengan kadar komplikasi intraoperatif dan awal pasca operasi yang sama seperti kaedah konvensional.9-16
Kesimpulannya, penggunaan jarum untuk mencipta laluan intraskleral telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam kumpulan kecil pesakit ini.Penggunaannya boleh menjadi sangat berguna apabila kehadiran peralatan lain mengehadkan ruang.Kajian lanjut diperlukan untuk menentukan kestabilan jangka panjang teknik ini dan potensi manfaat jarum yang lebih kecil.
Perkhidmatan penulisan dan editorial perubatan disediakan oleh Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, dengan pembiayaan tanpa had daripada Universiti Turin.
Penulis juga ingin mengucapkan terima kasih kepada A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, dan M Grindi atas kerjasama mereka semasa kajian.
Dr. Antonio M. Fea ialah perunding untuk Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, dan perunding berbayar untuk AbbVie, sebagai tambahan kepada kerja yang dibentangkan.Dr. Earl R. Craven kini merupakan pekerja AbbVie dan melaporkan perbelanjaan peribadi kepada Santen sebagai tambahan kepada kerja yang dibentangkan.Penulis tidak melaporkan konflik kepentingan lain dalam karya ini.
1. Ansari E. Pandangan baharu tentang implan untuk pembedahan glaukoma invasif minima (MIGS).air mata.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Evolusi pembedahan glaukoma sejak 25 tahun yang lalu.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, dibeli oleh YM.Pembedahan glaukoma invasif minimum: penilaian kritikal kesusasteraan.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Keselamatan pembedahan glaukoma invasif minimum.Kurr Opin Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Implan glaukoma tradisional dan peranti MIGS baharu: semakan komprehensif pilihan semasa dan arah masa hadapan.Mata.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Terjemahan peralatan untuk pembedahan glaukoma invasif minimum.Sains Terjemahan Klinikal.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Penggunaan perubatan poli(styrene-block-isobutylene-block-styrene) (“SIBS”).bahan bio.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Pembedahan glaukoma invasif minimum menggunakan shunt subconjunctival Ab-exerno baharu – status dan kajian literatur.Edisi Oftalmologi Eropah 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27